UCB的Vimpat高血压新适应症在美国获批

据9月1日发布的通告，FDA过去准许UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途病患之前风。这假定该药可以另行给药主要用途大多官能癫痫的刚出生之前风病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许主要用途之前风病患的辅助病患。

美国管制机构这项取而代之提拔，假定大多癫痫的之前风病患可以使用Vimpat作为初治单药病患，而过去接受病患的之前风病患，也可以改为Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回落带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症扩张之后，如果UCB可以在与原先病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之前获胜，又将获得愈来愈高的收入。

因为该病十分复杂，病患需要个官能化病患，因此，之前风病患的病患并不需要多多益善。UCB执行其职医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以透过愈来愈多之前风病人愈来愈多病患并不需要为目标。过去由于Vimpat的准许，赫伯特和之前风病患又有了愈来愈多病患并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时提拔了Vimpat各种药剂单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩张其在该区域的原先适应症。为此，UCB将要来进行一项分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在主要用途新病因大多官能癫痫之前风病患时的有效官能和安全官能。

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出版人： zhongguoxing