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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-12-06 08:13:11 来源:黄石癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布新近闻的假消息,FDA已经批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法常用疗程帕金森氏症。这这样一来该药可以单独给药常用部份性头痛的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后常用帕金森氏症患儿的辅助疗程。

加拿大管制政府部门这项在此后来推荐,这样一来部份头痛的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB子公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年月底授予2.17亿卢布的收益。而适应症拓展后来,如果UCB可以在与基本疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将授予愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂,患儿需要个性化疗程,因此,帕金森氏症患儿的疗程并不需要多多益善。UCB顾问卫生保健监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供者愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多疗程并不需要为最终目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症患儿又有了愈来愈多疗程并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液用时负荷低剂量。

UCB已计划向欧洲提交核发,拓展其在该区域的基本适应症。为此,UCB正在完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在常用新近诊断部份性头痛帕金森氏症患儿时的有效性和安全性。

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总编: zhongguoxing

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