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优时比在旧金山提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-29 08:05:59 来源:黄石癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了旗下中风药剂巴里衍生物(Vimpat)一般而言口服的港交所申请者。这款药剂于2008年获批用以17岁及以上中风病患者其余部分性中风发作的辅助(补充)口服,但优时比目前正奋力争取巴里衍生物作为一款中风主要口服药剂的应用。 巴里衍生物已是优时比的畅销药剂之一,其2013年前9个翌年充分利用销售额2.94亿欧元,但一项扩展的充分利用症将进一步推高该药剂的销售额,使其必需有效同目前的口服药剂竞争性,如史克的拉莫吲哚 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 反对新充分利用症的数据来自一项III期临床测试,受试者是服用巴里衍生物辅助口服的病患者通过一系列的增加口服量而转变成巴里衍生物一般而言口服的病患者。根据优时比的信息,这项分析达到了其主要终点,断言由于发作基频、周期或严重某种程度增加而终止口服的病患者伤亡人数,即退出所部与历史印证相比明显降低。 其中一个学者,Robert Wechsler耶鲁大学评论者问道该测试的结果反对巴里衍生物的新充分利用。“测试分析的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对巴里衍生物一般而言疗法响应的一种了解。”他问道。分析结果于今年12翌年在华盛顿举行的美国中风协亦会年亦会上发布新闻。 在欧洲,巴里衍生物举例来说作为一种辅助口服药剂用以中风病患者。然而,一项非劣效单药口服分析打算进行中,用来反对确实向欧洲药品管理局(EMA)提交的单药口服港交所申请者。主要的测试结果预计在2014年底亦会获得。

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编辑: fuchengyi

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